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    聊聊退市的減肥神藥氯卡色林(lorcaserin)
    2020-04-01 來源:至善醫療

    2020214日,FDA發布藥品安全通訊,要求減肥藥氯卡色林從美國市場撤市。

    在講氯卡色林之前,先給大家介紹百憂解( Fluoxetine )這個藥,這個藥是治療抑郁癥的。為什么要提這個藥,因為該藥在臨床應用時出現了獨特的副作用,用藥者不僅是憂郁癥改善了,而且還變得不愛吃東西進而出現減重的效果。這個抑制食欲的副作用引起了專家們濃厚的興趣,并投入相關的機制研究,最終美國Arena公司研發出我們熟知的氯卡色林(lorcaserin)【一種是常規片劑Belviq,另一種是緩釋片劑Belviq XR】,該藥物是中樞5-羥色胺亞型2C受體的激動劑,通過促進大腦分泌的食欲調節激素阿片肽的活性,誘發飽腹感,使食欲下降,從而達到幫助患者控制體重的目的。

    那么氯卡色林的減肥效果如何,研究指出使用氯卡色林的人在配合生活方式控制下有一半的人減重成功,平均降低大約5%的體重,而且沒有發現心血管相關的不良事件。因此,美國Arena公司研發的氯卡色林于20126月獲美國FDA批準上市,用于肥胖或合并至少1項代謝相關并發癥的超重人群在低熱量飲食和運動基礎上的輔助治療。

    減重效果可以,沒有嚴重不良反應,全球肥胖和超重人群逐年增加,此藥被各大廠商紛紛看好,2017年日本株式會社衛材藥業公司花費4900萬美元從Arena公司購買了氯卡色林的全球開發與市場營銷權。由于我國肥胖人數的不斷增加,減肥需求巨大,氯卡色林開始著手進入中國市場,于2019年開始申報在中國的的藥物臨床試驗1,目前正在進行三期藥物臨床試驗。

    但是不幸的是,今年美國FDA分析了一項5年共12000人參與的心血管安全性臨床試驗結果2,意外的發現使用氯卡色林雖然沒有增加心血管風險,但會增加癌癥發病風險,服用氯卡色林組共有462人(占比7.7%)被診斷出癌癥,而安慰劑組只有423人(占比7.1%),相當于平均470人用藥1年會增加1例腫瘤,而且氯卡色林組更多出現胰腺癌、結直腸癌、肺癌患者。于是FDA在今年2月份發布一個藥物安全通告,要求氯卡色林生產廠家自動撤市其減肥藥氯卡色林BelviqBelviq XR,一代減肥神藥就此落下帷幕。

    參考資料:

    1. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requests-withdrawal-weight-loss-drug-belviq-belviq-xr-lorcaserin-market

    2. http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/clinicaltrials.searchlistdetail

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